无菌检查隔离器

Ø  产品介绍

　　通正生物无菌检查隔离器分为层流型和紊流型两种，可以为整个无菌检测过程提供一个规范和有效的控制，在隔离器中进行无菌检测可基本将假阳性的可能减少为零。另一方面，设备通过合理的设计运行控制和验证，对供试品的影响降低到低，从而避免了假阴性风险。

　　通正生物无菌检查隔离器是一个密封的系统，在此密闭的环境中，通过风机过滤器单元（高效过滤器，HEPA）实现空气安全交换，达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时，内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移，确保操作者和药品之间的保护。    

　　隔离器内部设置集菌仪，根据需要设计不同类型的灭菌支架和物料搁架，方便操作。并且隔离器本身可以进行连续工作，操作简便，并缩短了杀菌时间，提高检测效率。拥有PASS-BOX、传递舱式、RTP式、αβ等多种无菌传递方式，保证整个无菌检测过程安全有效。

Ø  性能特点

　　（1）内腔采用层流(紊流)送风，空气流形经专业设计，保证净化级别；

　　（2）内腔压力、温度、风速实时监测，自动控制；

　　（3）  集成VHP灭菌程序，对于微生物的杀灭率可达到6个对数等级(Log 6)以上；

　　（4）  隔离器密闭等级严格按照ISO14644-2标准进行测试；

　　（5）供试品、试剂、器具通过传递舱进行连续传递，适合大批量的无菌测试工作。

　　（6）废弃物可通过RTP、αβ阀立即从工作区域内快速传出，确保隔离器内部环境清洁(选配)；

　　（7）  PLC控制，触摸屏操作，关键操作互锁控制，有效防止误操作；

　　（8）  关键参数实时监控，存储数据、图表方便导出、打印；

　　（9）  集成尘埃粒子在线检测系统(选配)；

　　（10）集成浮游菌在线取样系统(选配)；

　　（11）集成过氧化氢浓度在线检测系统(选配)；

Ø  主要技术参数

Ø  应用领域

　　主要用于药厂、药检所、医疗器械厂对无菌药品和无菌医疗器械的无菌检测；也可用于高等院校、科研院所等生物实验室的无菌操作和生物防护。