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无菌检查隔离器

无菌检查隔离器.jpg

Ø  产品介绍


  通正生物无菌检查隔离器分为层流型和紊流型两种,可以为整个无菌检测过程提供一个规范和有效的控制,在隔离器中进行无菌检测可基本将假阳性的可能减少为零。另一方面,设备通过合理的设计运行控制和验证,对供试品的影响降低到低,从而避免了假阴性风险。

  通正生物无菌检查隔离器是一个密封的系统,在此密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)实现空气安全交换,达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时,内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移,确保操作者和药品之间的保护。    

  隔离器内部设置集菌仪,根据需要设计不同类型的灭菌支架和物料搁架,方便操作。并且隔离器本身可以进行连续工作,操作简便,并缩短了杀菌时间,提高检测效率。拥有PASS-BOX、传递舱式、RTP式、αβ等多种无菌传递方式,保证整个无菌检测过程安全有效。

Ø  性能特点


  (1)内腔采用层流(紊流)送风,空气流形经专业设计,保证净化级别;

  (2)内腔压力、温度、风速实时监测,自动控制;

  (3)  集成VHP灭菌程序,对于微生物的杀灭率可达到6个对数等级(Log 6)以上;

  (4)  隔离器密闭等级严格按照ISO14644-2标准进行测试;

  (5)供试品、试剂、器具通过传递舱进行连续传递,适合大批量的无菌测试工作。

  (6)废弃物可通过RTP、αβ阀立即从工作区域内快速传出,确保隔离器内部环境清洁(选配);

  (7)  PLC控制,触摸屏操作,关键操作互锁控制,有效防止误操作;

  (8)  关键参数实时监控,存储数据、图表方便导出、打印;

  (9)  集成尘埃粒子在线检测系统(选配);

  (10)集成浮游菌在线取样系统(选配);

  (11)集成过氧化氢浓度在线检测系统(选配);

Ø  主要技术参数


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Ø  应用领域


  主要用于药厂、药检所、医疗器械厂对无菌药品和无菌医疗器械的无菌检测;也可用于高等院校、科研院所等生物实验室的无菌操作和生物防护。

无菌检查隔离器 2018-10-27 本文被阅读 2769 次

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